HYPHEN BioMed on juhtiv Prantsuse hemostaasi reagentide tootja, kes on spetsialiseerunud kromogeensetele, hüübimis- ja immunoloogilistele analüüsidele, mida kasutatakse haiglate hüübimislaborites ja teadusasutustes üle kogu maailma.

Aniara Diagnostica on HYPHEN BioMed toodete ainuõiguslik turustaja Ameerika Ühendriikides, Kanadas ning Põhjamaades ja Balti riikides – sealhulgas Rootsis, Norras, Taanis, Soomes, Islandil, Leedus, Lätis ja Eestis.

HYPHEN BioMedi tootevalik hõlmab kogu hemostaasi uuringute valikut – alates rutiinsest üldisest koagulatsiooni sõelumisest CEPHEN™ APTT, PT-Phen™ ja FIBRIPHEN™ reagentidega, kuni spetsialiseeritud DOAC-ravi jälgimiseni BIOPHEN™ ja HEMOCLOT™ testidega, trombofiilia uuringuteni, trombotsüütide funktsiooni testimiseni, HIT-antikehade tuvastamiseni, hemofiilia ravini, fibrinolüüsi hindamiseni ja farmakopöa järgse tööstusliku kvaliteedikontrollini.

Paljudel toodetel on nii FDA 510(k) luba kui ka CE-IVD-märgis, mistõttu sobivad need kliinilises laboris kasutamiseks Ameerika Ühendriikides, Kanadas ja Euroopas.

HYPHEN BioMed tooted

Global Assays
Faktorite määramine
Antikoagulantide seire
Trombofiilia
Trombotsüütide funktsiooni analüüsid
Hemofiilia, von Willebrandi haigus ja muud verejooksu häired
Fibrinolüüs
Kalibraatorid ja kontrollproovid
Puhvrid ja muud abireaktiivid
Teaduslikud reagendid
Tööstusliku kvaliteedikontrolli reagendid (USP/EP)

Tootesarja määratlused

HEMOCLOT™ Mitmesugused hüübimisanalüüsid, mis on välja töötatud kõrge puhtusastmega hüübimisfaktoritega ning mõeldud kasutamiseks in vitro diagnostikas, teadustöös ja ravimite toime uurimisel.
BIOPHEN™ Uuenduslik kromogeensete analüüside tehnoloogia ning kalibraatorid ja kontrollained (mis on jälgitavad rahvusvaheliste standardite järgi) nii in vitro diagnostika (IVD) kui ka teadus- ja farmaatsiategevuse jaoks.
ZYMUTEST™ Täielik valik ülitundlikke ja täpseid spetsiifilisi ensüümi-immuunanalüüse (ELISA), mis on endiselt standardmeetod trombooshaiguste, fibrinolüüsi, autoimmuunsuse või ravimite poolt põhjustatud tüsistuste, nagu näiteks HIT, uurimiseks.
LIAPHEN™ Erinevate molekulide kvantitatiivseks määramiseks tsitraadiga töödeldud inimplasmas või puhastatud vedelikus mõeldud turbidimeetriliste lateks-immuunanalüüside valik.

Lühendid

IVD: Kasutamine in vitro diagnostikas.
CE: CE-märgistusega toode in vitro diagnoosimiseks.
RUO: Ainult teaduslikuks kasutamiseks.
HCL: Health Canada poolt litsentseeritud
510(k): 510(k) heakskiit. USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) on andnud sellele meditsiiniseadmena heakskiidu in vitro diagnostiliseks kasutamiseks Ameerika Ühendriikides.
MIN: Minimaalne kogus ja pikem tarneaeg.
LRT: Vedelate reaktiivide tehnoloogia. Kasutusvalmis reaktiivide jaoks.
DOAC: Suu kaudu manustatav antikoagulant
HIT: Hepariinist tingitud trombotsütopeenia
vWD: von Willebrandi tõbi