5-Diagnosticsi hepariini ja proteaasi neutralisaatorid, mis on mõeldud segavate ainete eemaldamiseks plasmapõhistes koagulatsiooni- ja kromogeensete substraadi analüüsisüsteemides.
Plasmas leiduv heparaini jääk, mille kontsentratsioon ületab analüüsi lubatud piire, pärsib nii kromogeense substraadi lõhustumist kui ka hüübimise lõppreaktsioone — põhjustades farmakopöa vastavusanalüüsides ja kromogeensetes hüübimisprotokollides tulemuste nõrgenemist või ebatäpsust.
5. Hepariini neutralisaatorite hulka kuuluvad protamiinsulfaat ja polübreen (heksadimetriinbromiid) valideeritud kontsentratsioonides, mis on mõeldud täielikuks neutraliseerimiseks plasmamatriksis, ilma et see häiriks koagulatsioonifaktorite aktiivsust.
Protamiinsulfaat on farmakopöa kvaliteedikontrolli rakenduste puhul standardne hepariini neutraliseeriv aine; polübreen on alternatiiv protokollidele, kus protamiinsulfaadi poolt põhjustatud häireid peetakse probleemiks.
Serineproteaasi inhibiitorite preparaate kasutatakse farmaatsiatööstuses rakendustes, mis nõuavad laia spektriga proteaasi aktiivsuse pärssimist — see on eriti oluline FIX-kontsentraadi ja rekombinantse koagulatsioonifaktori tootmisel, kus saastavat proteaasi aktiivsust tuleb kontrollida enne partii vabastamist.
Kõik preparaadid on varustatud valideeritud kasutusjuhendite ja partiipõhiste aktiivsuse andmetega. Ainult teaduslikuks kasutamiseks. Ei tohi kasutada diagnostilistes protseduurides.
