5-Diagnosticsi valgu stabilisaatorid, mis on mõeldud ensüümpreparaatide, võrdlusplasma materjalide ja koagulatsioonifaktorite lahuste aktiivsuse säilitamiseks ja säilivusaja pikendamiseks farmaatsiatoodete kvaliteedikontrollis ja analüüsimeetodite väljatöötamisel.
Valgu stabiliseerimine on äärmiselt oluline kromogeensetes koagulatsioonianalüüsi süsteemides, kus lahjendatud ensüümikontsentratsioonid – faktor Xa, trombiin, proteiini C aktivaator – peavad säilitama täieliku aktiivsuse kogu analüüsi vältel. Pinnale adsorbeerumine, külmutamis-sulatamisest tingitud lagunemine ja oksüdatiivne inaktiveerumine on peamised ebaõnnestumise põhjused, mida stabilisaatorid leevendavad.
5. Diagnostiliste valgu stabilisaatorite hulka kuuluvad farmaatsiaalase analüütilise puhtusastmega veise seerumalbumiin (BSA), inimese seerumalbumiin (HSA) rakenduste jaoks, kus veisevalku ei tohi kasutada, ning polümeeripõhised stabilisaatorlahused koagulatsioonienüümi töölahuse valmistamiseks.
BSA-d kasutatakse lahjenduspuhvrite kandevalkuna, et vältida lahjendatud ensüümi- ja antikehade lahuste adsorptsioonikadu plastpindadele — see on eriti oluline 96-auguliste mikroplaatide puhul, kus pindala ja mahu suhe on suur.
Stabilisaatorlahused sobivad kasutamiseks 5-Diagnosticsi ja HYPHEN BioMedi kromogeensete substraatide analüüsisüsteemidega ning on valideeritud kasutamiseks farmakopöa hepariini toime tugevuse määramise protokollides vastavalt USP peatükile 208 ja Ph. Eur. punktile 2.7.12. Ainult teadusuuringuteks. Ei tohi kasutada diagnostilistes protseduurides.
