ZYMUTEST™ HIA IgGAM — kõiki isotüüpe hõlmav HIT-sõelumise ELISA-test (IgG/IgA/IgM)
Töötlemine...

ZYMUTEST™ HIA IgGAM — kõiki isotüüpe hõlmav HIT-sõelumise ELISA-test (IgG/IgA/IgM)

Kood: ARK040D
Tootja osanumber: RK040D
Toote suurus: 96 testi komplekt
Luba: 510(k)
Hind:$999,00
Kogus
 

Toote kirjeldus

Kvalitatiivne kõiki isotüüpe hõlmav ELISA-sõelumistest kõigi isotüüpide (IgG, IgA, IgM) hepariin-PF4-antikehade tuvastamiseks inimese tsitraadiga töödeldud plasmas. HIT-sõelumise maksimaalne tundlikkus. CE-IVD / 510(k).

Tuvastab kõik HIT/HITT-i põhjustavad antikeha isotüübid, sealhulgas ainult IgA/IgM-i sisaldavad juhtumid, mis jääksid IgG-spetsiifiliste testide puhul tuvastamata. Positiivsete tulemuste korral tuleks teha ZYMUTEST™ HIA IgG (RK040A) test IgG-spetsiifiliseks kinnitamiseks.

  • Kõik isotüübid (IgG + IgA + IgM) — maksimaalne sõeluuringu tundlikkus
  • 96-testiga plaadi formaat, CE-IVD ja 510(k)

Toote omadused

  • Analüüsi kogukestus: 2 tundi 15 minutit
  • Piirväärtus:A450 ≥ 0,50
  • Dünaamiline ulatus:A450 kuni 3,0
  • Analüüsi sisene variatsioonikoefitsient (CV): 4–6%
  • Analüüsidevaheline variatsioonikoefitsient (CV): 5–8%

Toote komponendid

  • Mikro-ELISA-plaat (12 riba, iga riba 8 kaevukest)
  • 2x HIA proovi lahjendaja.
  • 3x HIA IgGAM positiivne kontroll.
  • 3x negatiivne kontroll.
  • 3x trombotsüütide lüsaat.
  • 3x Anti-IgG (Fcγ)-IgM (µ)-IgA(α)-HRP IC
  • 1x konjugaadi lahjendaja.
  • 1x pesulahus.
  • 1x TMB.
  • 1 x 0,45 M väävelhape.
  

Toote kasutusvaldkonnad

HIT/HITT tekkimise riski hindamine hepariinidega (fraktsioneerimata või madalmolekulaarsega) ravitud patsientidel: antikehade esinemine on HIT/HITT tekkimise riskitegur.

HIT-i kliiniline kahtlus hepariinravi ajal.

Kasutusjuhend

Ohutuskaart (MSDS)

Analüüsitunnistus (COA)