IVD-produkter unntatt fra 510(k)-krav.
 
Referanse Produktnavn Pris
Amerikansk klasse I
AAR021L
Imidazolbuffer 0,05 M — Koagulasjonsanalysefortynningsmiddel (12 × 25 ml) $110.00
Amerikansk klasse I
AAR021N
Imidazolbuffer 0,05 M — Koagulasjonsanalysefortynningsmiddel (12 × 15 ml) $110.00
Amerikansk klasse I
AAR001L
Kalsiumklorid 0,025 M — Koagulasjonsrekalsifiseringsreagens (12 × 15 ml) $165.00