ZYMUTEST™ HIA IgG — IgG Heparin-PF4 Antistoff ELISA for HIT
Behandling...

ZYMUTEST™ HIA IgG — IgG Heparin-PF4 Antistoff ELISA for HIT

Kode: ARK040A
Produsentens delenummer: RK040A
Produktstørrelse: Sett med 96 tester
Klaring: 510(k)
Pris: 999,00 dollar
Antall
 

Produktbeskrivelse

Kvalitativ ELISA for påvisning av IgG heparin-PF4-antistoffer (anti-heparin/plateletfaktor 4-komplekser) i humant sitrert plasma. CE-IVD / 510(k).

IgG-isotypeantistoffer er sterkest assosiert med den kliniske diagnosen heparinindusert trombocytopeni (HIT) og HIT med trombose (HITT). Den IgG-spesifikke analysen gir høyere klinisk spesifisitet enn pan-isotypeanalyser. For pasienter med mistenkt HIT etter 5–10 dager med heparineksponering.

  • IgG-spesifikk – høyeste spesifisitet for klinisk signifikant HIT
  • 96-testplateformat
  • CE-IVD og 510(k) godkjent
  • For maksimal sensitivitet, par med ZYMUTEST™ HIA IgGAM (RK040D) for innledende screening

Produktegenskaper

  • Total analysetid: 2 timer og 15 minutter
  • Grenseverdi: A 450 > 0,30
  • Dynamisk rekkevidde: A450 opptil 3,0
  • Intra-assay CV: 4 til 6 %
  • CV mellom analyser: 5 til 8 %

Produktkomponenter

  • Mikro-ELISA-plate (12 strimler med 8 brønner)
  • 2x HIA prøvefortynningsmiddel.
  • 3x HIA IgG positiv kontroll.
  • 3x negativ kontroll.
  • 3x blodplatelysat.
  • 3x anti-IgG (Fcγ)-HRP IC.
  • 1x konjugatfortynningsmiddel.
  • 1x vaskeløsning.
  • 1x TMB.
  • 1 x 0,45 M svovelsyre.
  

Produktapplikasjoner

Klinisk mistanke om HIT under heparinbehandling.

Heparinavhengige antistoffer av IgG-isotypen er de som er sterkt assosiert med den kliniske diagnosen av HIT. ZYMUTEST™ HIA IgG-analysen gir da bedre spesifisitet for den kliniske komplikasjonen av HIT, men den har mindre sensitivitet ettersom tilfeller assosiert med kun IgM- og/eller IgA-isotyper overses.

Bruksanvisning

Sikkerhetsdatablad (MSDS)

Datablad/Tekniske data

Analysebevis (COA)