ZYMUTEST™ HIA IgGAM — Pan-isotype HIT-screening ELISA (IgG/IgA/IgM)
Behandling...

ZYMUTEST™ HIA IgGAM — Pan-isotype HIT-screening ELISA (IgG/IgA/IgM)

Kode: ARK040D
Produsentens delenummer: RK040D
Produktstørrelse: Sett med 96 tester
Klaring: 510(k)
Pris: 999,00 dollar
Antall
 

Produktbeskrivelse

Kvalitativ pan-isotype screening ELISA for påvisning av heparin-PF4-antistoffer av alle isotyper (IgG, IgA, IgM) i humant sitrert plasma. HIT-screening med maksimal sensitivitet. CE-IVD / 510(k).

Oppdager alle antistoffisotyper som er ansvarlige for HIT/HITT, inkludert tilfeller av kun IgA/IgM som ville blitt oversett av IgG-spesifikke analyser. Positive resultater bør følges opp med ZYMUTEST™ HIA IgG (RK040A) for IgG-spesifikk bekreftelse.

  • Pan-isotype (IgG + IgA + IgM) – maksimal screeningsfølsomhet
  • 96-testplateformat, CE-IVD og 510(k)

Produktegenskaper

  • Total analysetid: 2 timer og 15 minutter
  • Grenseverdi: A 450 ≥ 0,50
  • Dynamisk rekkevidde: A450 opptil 3,0
  • Intra-assay CV: 4 til 6 %
  • CV mellom analyser: 5 til 8 %

Produktkomponenter

  • Mikro-ELISA-plate (12 strimler med 8 brønner)
  • 2x HIA prøvefortynningsmiddel.
  • 3x HIA IgGAM positiv kontroll.
  • 3x negativ kontroll.
  • 3x blodplatelysat.
  • 3x Anti-IgG (Fcγ)-IgM (µ)-IgA(α)-HRP IC
  • 1x konjugatfortynningsmiddel.
  • 1x vaskeløsning.
  • 1x TMB.
  • 1 x 0,45 M svovelsyre.
  

Produktapplikasjoner

Vurdering av risikoen for å utvikle HIT/HITT hos pasienter behandlet med hepariner (ufraksjonert eller LMWH): tilstedeværelse av antistoffer er en risikoindikator for utvikling av HIT/HITT.

Klinisk mistanke om HIT under heparinbehandling.

Bruksanvisning

Sikkerhetsdatablad (MSDS)

Analysebevis (COA)