Antitrombinas

„5-Diagnostics“ gaminami antitrombino (AT) trūkumo plazmos ir antitrombino etaloniniai preparatai, skirti chromogeniniams anti-Xa ir anti-IIa tyrimų kalibravimui, farmakopėjos reikalavimus atitinkančiam heparino stiprumo tyrimui bei trombofilijos tyrimams. Antitrombinas yra pagrindinis fiziologinis krešėjimo serino proteazių – ypač trombino ir Xa faktoriaus – inhibitorius ir yra būtinas heparino kofaktorius tiek klinikinėje antikoaguliacijoje, tiek farmakopėjos heparino stiprumo tyrimuose.

„5-Diagnostics“ gaminami AT etaloniniai koncentratai tiekiami su nustatytu savituoju aktyvumu (IU/mg), atsekamu pagal PSO tarptautinį antitrombino etaloną, ir skirti naudoti kaip egzogeninis AT šaltinis dviejų etapų chromogeniniuose heparino stiprumo tyrimuose (USP 208 skyrius, Ph. Eur. 2.7.12), kuriuose būtina tiksliai kontroliuoti AT kiekį tyrimo sistemoje.

Plazma, kurioje sumažintas antitrombino kiekis, gaunama taikant antitrombino (AT) afinitetinę ekstrahavimą iš žmogaus citratuotos plazmos, naudojant heparino-Sepharose afinitetinę chromatografiją; patvirtinta, kad likęs AT kiekis yra mažesnis nei 1 % normos — naudojama moksliniuose tyrimuose, kuriuose nagrinėjamas heparino aktyvumas AT nepriklausomais mechanizmais, taip pat anti-Xa tyrimo sistemų priklausomybės nuo AT patvirtinimui.

Tiek AT etaloninis koncentratas, tiek AT trūkumo plazma tiekiami su partijos aktyvumo sertifikatais, kuriuose pateikiami atsekami kalibravimo duomenys. Skirta tik moksliniams tyrimams. Nenaudoti diagnostinėse procedūrose.