VIII-C faktorius

„5-Diagnostics“ gaminama VIII faktoriaus:C (FVIII:C) trūkumo turinti plazma, skirta naudoti kaip tyrimo substratas vienpakopiuose modifikuotuose APTT pagrindu atliekamuose krešėjimo tyrimuose, kuriais matuojamas VIII faktoriaus krešėjimo aktyvumas. VIII faktorius:C yra VIII faktoriaus/von Willebrando faktoriaus komplekso prokoaguliacinis komponentas ir yra faktorius, kurio trūksta sergant hemofilija A – dažniausiu sunkiu paveldimu krešėjimo sutrikimu.

5-Diagnostics FVIII:C deficito plazma gaminama taikant specifinį FVIII imuninį pašalinimą iš didelio kiekio citratuoto žmogaus plazmos mišinio; liekamasis FVIII:C aktyvumas patvirtinamas kaip mažesnis nei 1 % normos, siekiant užtikrinti substrato specifiškumą vienpakopio tyrimo sistemoje. Ši substratinė plazma tinka vienpakopiams FVIII krešėjimo tyrimams, atliekamiems naudojant APTT reagentus rankiniuose, pusiau automatiniuose ir visiškai automatiniuose krešėjimo analizatoriuose, įskaitant „Stago“, „Instrumentation Laboratory“ ir „Sysmex“ platformas.

Šis defektyvus plazmos preparatas naudojamas kaip etaloninis substratas atliekant FVIII pakaitinės terapijos farmakokinetikos tyrimus, kuriant FVIII inhibitorių nustatymo „Bethesda“ metodą bei charakterizuojant ilgesnio pusinės eliminacijos laikotarpio FVIII preparatus hemofilijos A tyrimų metu.

Liofilizuota forma užtikrina ilgalaikį stabilumą ir partijų nuoseklumą, reikalingą daugiametėms mokslinių tyrimų programoms. Skirta tik moksliniams tyrimams. Nenaudoti diagnostinėse procedūrose.