„5-Diagnostics“ gaminami heparino ir proteazės neutralizatoriai, skirti pašalinti trukdančias medžiagas plazmos pagrindu veikiančiose krešėjimo ir chromogeninių substratų tyrimo sistemose.
Plazmoje likęs heparinas, kurio koncentracija viršija tyrimo leistiną nuokrypį, slopins tiek chromogeninio substrato skilimą, tiek krešėjimo galutinio taško reakcijas – dėl to farmakopėjos stiprumo tyrimų ir chromogeninių krešėjimo protokolų rezultatai bus prislopinti arba netikslūs.
5. Heparino neutralizatorių sudėtyje yra protamino sulfato ir polibreno (heksadimetrino bromido) patvirtintomis koncentracijomis; šių medžiagų sudėtis parinkta taip, kad jos visiškai neutralizuotų hepariną plazmos matricose, nesutrikdydamos krešėjimo faktorių aktyvumo.
Protamino sulfatas yra standartinis heparino neutralizatorius, naudojamas farmakopėjos kokybės kontrolės tikslais; polibrenas yra alternatyva tais atvejais, kai kyla susirūpinimas dėl protamino sulfato daromo poveikio.
Serino proteazės inhibitorių preparatai skirti farmacijos pramonės reikmėms, kai reikia slopinti plataus spektro proteazes – tai ypač aktualu gaminant FIX koncentratą ir rekombinantinius krešėjimo faktorius, kur prieš atliekant partijos išleidimo bandymus būtina kontroliuoti teršiančią proteazės aktyvumą.
Visi preparatai tiekiami kartu su patvirtintais naudojimo protokolais ir konkrečiai partijai būdingais aktyvumo duomenimis. Skirta tik moksliniams tyrimams. Nenaudoti diagnostinėse procedūrose.
