Tyrimų rinkiniai

„5-Diagnostics“ siūlomi išsamūs tyrimų rinkiniai, skirti pagrindiniams taikymo atvejams: heparino stiprumo tyrimams pagal farmakopėją, vaistų saugumo tyrimams ir krešėjimo tyrimams.

„5-Diagnostics“ rinkinių serija skirta farmacijos kokybės kontrolės laboratorijoms – ji siūlo iš anksto patvirtintus ir paruoštus reagentų rinkinius, kurie pašalina vidinius buferinių tirpalų paruošimo nuokrypius ir užtikrina atitiktį farmakopėjos metodų specifikacijoms, kaip nurodyta.

Farmakopėjos heparino stiprumo nustatymo rinkiniai apima visą dviejų etapų chromogeninį anti-Xa ir anti-IIa metodą, numatytą USP 208 skyriuje ir Europos farmakopėjos 2.7.12 skyriuje, skirtą nefrakcionuoto heparino (UFH) ir mažos molekulinės masės heparino (LMWH) stiprumo nustatymui, atliekamam tiriant žaliavines veikliąsias medžiagas (API) ir išleidžiant gatavo produkto partijas.

„NAPTT FIXa“ saugos tyrimo rinkiniai aprūpina teigiamomis kontrolinėmis plazmomis, skirtomis farmakopėjos nustatytam naujagimių aktyvuoto dalinio tromboplastino laiko saugos tyrimui, atliekamam išleidžiant FIX koncentrato partijas į rinką. Tyrimų ir tyrimų metodų kūrimo rinkiniai aprūpina papildomomis substrato plazmomis, etaloniniais fermentais ir chromogeninių substratų preparatais, skirtais krešėjimo faktorių tyrimų metodų kūrimui ir patvirtinimui specializuotose mokslinių tyrimų įstaigose.

Visuose „5-Diagnostics“ rinkiniuose yra konkrečiai partijai skirti analizės sertifikatai, patvirtinti protokolai, skirti tiek rankiniam mikroplokštelių tyrimui, tiek automatiniam analizatoriui, bei atitikties dokumentai, pritaikyti GMP reikalavimus atitinkančioms farmacijos kokybės kontrolės aplinkoms.