ZYMUTEST™ HIA IgG — IgG heparino-PF4 antikūnų ELISA tyrimas HIT nustatymui
Apdorojama...

ZYMUTEST™ HIA IgG — IgG heparino-PF4 antikūnų ELISA tyrimas HIT nustatymui

Kodas: ARK040A
Gamintojo prekės numeris: RK040A
Produkto dydis: 96 testų rinkinys
Leidimas: 510(k)
Kaina:$999,00
Kiekis
 

Produkto aprašymas

Kokybinis ELISA tyrimas, skirtas IgG antikūnams prieš heparino-PF4 (anti-heparino/trombocitų faktoriaus 4 kompleksams) nustatyti žmogaus citratuotoje plazmoje. CE-IVD / 510(k).

IgG izotipų antikūnai yra labiausiai susiję su heparino sukeltos trombocitopenijos (HIT) ir HIT su tromboze (HITT) klinikine diagnoze. IgG-specifinis tyrimas užtikrina didesnį klinikinį specifiškumą nei visų izotipų tyrimai. Skirtas pacientams, kuriems įtariama HIT po 5–10 dienų heparino vartojimo.

  • IgG-specifinis — didžiausias specifiškumas klinikiškai reikšmingam HIT
  • 96-vietės plokštelės formatas
  • Patvirtinta pagal CE-IVD ir 510(k) reikalavimus
  • Norint pasiekti maksimalų jautrumą, pradiniam patikrinimui rekomenduojama naudoti kartu su „ZYMUTEST™ HIA IgGAM“ (RK040D)

Produkto charakteristikos

  • Bendras tyrimo trukmė: 2 val. 15 min.
  • Riba:A450 > 0,30
  • Dinaminis diapazonas:A450 iki 3,0
  • Tyrimo vidinis koeficientas (CV): nuo 4 iki 6 %
  • Tarpanalitinis koeficientas (CV): nuo 5 iki 8 %

Produkto sudedamosios dalys

  • „Micro ELISA“ plokštelė (12 juostelių po 8 duobutes)
  • 2 vnt. HIA mėginių skiediklio.
  • 3x HIA IgG teigiamas kontrolinis mėginys.
  • 3 neigiamos kontrolės.
  • 3x trombocitų lizatas.
  • 3x Anti-IgG (Fcγ)-HRP IC.
  • 1 vnt. konjugato skiediklio.
  • 1 vnt. plovimo tirpalo.
  • 1 vnt. TMB.
  • 1 x 0,45 M sieros rūgštis.
  

Produkto pritaikymo sritys

Klinikinis įtarimas dėl HIT gydymo heparinu metu.

IgG izotipo heparino priklausomi antikūnai yra tie, kurie glaudžiai susiję su HIT klinikine diagnoze. Todėl „ZYMUTEST™ HIA IgG“ tyrimas užtikrina didesnį specifiškumą HIT klinikinės komplikacijos atžvilgiu, tačiau jo jautrumas yra mažesnis, nes nepastebimi atvejai, susiję tik su IgM ir (arba) IgA izotipais.

Naudojimo instrukcijos

Medžiagos saugos duomenų lapas (MSDS)

Duomenų lapas / Techniniai duomenys

Analizės sertifikatas (COA)