ZYMUTEST™ HIA IgGAM — visų izotipų HIT nustatymo ELISA testas (IgG/IgA/IgM)
Apdorojama...

ZYMUTEST™ HIA IgGAM — visų izotipų HIT nustatymo ELISA testas (IgG/IgA/IgM)

Kodas: ARK040D
Gamintojo prekės numeris: RK040D
Produkto dydis: 96 testų rinkinys
Leidimas: 510(k)
Kaina:$999,00
Kiekis
 

Produkto aprašymas

Kokybinis visų izotipų ELISA tyrimas, skirtas visų izotipų (IgG, IgA, IgM) heparino-PF4 antikūnų nustatymui žmogaus citratuotoje plazmoje. Maksimalaus jautrumo HIT tyrimas. CE-IVD / 510(k).

Nustato visus HIT/HITT sukeliančius antikūnų izotipus, įskaitant atvejus, kuriuose aptinkami tik IgA ir IgM antikūnai, o kurie nebūtų nustatyti atliekant IgG specifinius tyrimus. Gavus teigiamus rezultatus, reikėtų atlikti ZYMUTEST™ HIA IgG (RK040A) tyrimą, siekiant patvirtinti IgG specifinį rezultatą.

  • Visų izotipų (IgG + IgA + IgM) tyrimas — didžiausias atrankinio tyrimo jautrumas
  • 96-vietės plokštelės formatas, CE-IVD ir 510(k)

Produkto charakteristikos

  • Bendras tyrimo trukmė: 2 val. 15 min.
  • Riba:A450 ≥ 0,50
  • Dinaminis diapazonas:A450 iki 3,0
  • Tyrimo vidinis koeficientas (CV): nuo 4 iki 6 %
  • Tarpanalitinis koeficientas (CV): nuo 5 iki 8 %

Produkto sudedamosios dalys

  • „Micro ELISA“ plokštelė (12 juostelių po 8 duobutes)
  • 2 vnt. HIA mėginių skiediklio.
  • 3x HIA IgGAM teigiamas kontrolinis mėginys.
  • 3 neigiamos kontrolės.
  • 3x trombocitų lizatas.
  • 3x Anti-IgG (Fcγ)-IgM (µ)-IgA(α)-HRP IC
  • 1 vnt. konjugato skiediklio.
  • 1 vnt. plovimo tirpalo.
  • 1 vnt. TMB.
  • 1 x 0,45 M sieros rūgštis.
  

Produkto pritaikymo sritys

HIT/HITT išsivystymo rizikos vertinimas pacientams, gydomiems heparinais (nefrakcionuotais arba mažos molekulinės masės heparinais): antikūnų buvimas yra HIT/HITT išsivystymo rizikos rodiklis.

Klinikinis įtarimas dėl HIT gydymo heparinu metu.

Naudojimo instrukcijos

Medžiagos saugos duomenų lapas (MSDS)

Analizės sertifikatas (COA)