IX faktors

5-Diagnostics ražota plazma ar IX faktora (FIX) deficītu, kas paredzēta izmantošanai kā analīzes substrāts vienpakāpes modificētajos APTT balstītajos asins recēšanas testos, kuros nosaka IX faktora koagulācijas aktivitāti.

Vienpakāpes FIX recēšanas testam ir nepieciešams FIX deficīta plazmas substrāts, kurā visi recēšanas faktori ir klāt normālās koncentrācijās, izņemot IX faktoru — asins recekļa veidošanās testa sistēmā šādā gadījumā ir pilnībā atkarīga no FIX aktivitātes, ko nodrošina testa paraugs, references standarts vai kalibrators.

5-Diagnostics FIX-deficīta plazma tiek iegūta, veicot IX faktora specifisku imūnizolāciju no liela apjoma cilvēka citrāta plazmas, un atlikusī FIX aktivitāte tiek apstiprināta kā mazāka par 1 % no normas, izmantojot validētu vienpakāpes etalona metodi.

Liofilizēto plazmu atšķaida ar attīrītu ūdeni un izmanto tieši kā substrātu APTT balstītajos FIX aktivitātes testos, kas tiek veikti ar manuāliem, pusautomātiskiem un pilnībā automatizētiem koagulācijas analizatoriem.

Plazma ar IX faktora deficītu ir galvenais substrāts FIX asins recēšanas analīžu sistēmām, kuras izmanto pētniecībā un analīžu izstrādē saistībā ar B tipa hemofilijas koagulācijas faktoru aizstājējpreparātiem.

Katrai partijai atsevišķi izsniegtie analīzes sertifikāti ietver FIX atlikušo aktivitāti (IU/dL), kopējo olbaltumvielu koncentrāciju un reaģentu savietojamības pārbaudi. Tikai pētniecības nolūkos. Nelietot diagnostikas procedūrās.