VIII-C faktors

5-Diagnostics ražota plazma ar VIII:C faktora (FVIII:C) deficītu, kas paredzēta izmantošanai kā analīzes substrāts vienpakāpes modificētos APTT balstītos asins recēšanas testos, kuros nosaka VIII faktora koagulācijas aktivitāti. VIII:C faktors ir VIII faktora/von Willebranda faktora kompleksa prokoagulants, un tas ir faktors, kura deficīts novērojams A tipa hemofilijā — visizplatītākajā smagajā iedzimtajā asins recēšanas traucējumā.

5-Diagnostics FVIII:C deficīta plazma tiek ražota, veicot FVIII specifisku imūnizolāciju no liela apjoma cilvēka citrāta plazmas, kur FVIII:C atlikuma aktivitāte ir apstiprināta zemāka par 1 % no normas, lai nodrošinātu substrāta specifiskumu vienpakāpes analīzes sistēmā. Šī substrāta plazma ir piemērota vienpakāpes FVIII recēšanas testiem, izmantojot APTT reaģentus, gan manuālos, gan daļēji automatizētos, gan pilnībā automatizētos koagulācijas analizatoros, tostarp Stago, Instrumentation Laboratory un Sysmex platformās.

Šo deficīto plazmu izmanto kā references substrātu pētījumos par FVIII aizstājterapijas farmakokinētiku, FVIII inhibitoriem paredzētā Betesdas testa izstrādē, kā arī pētījumos par hemofilijas A gadījumos izmantoto FVIII preparātu ar pagarinātu pusperiodu raksturošanu.

Liofilizētā forma nodrošina ilgtermiņa stabilitāti un partiju vienveidību daudzgadu pētniecības programmām. Tikai pētniecības vajadzībām. Nav paredzēts izmantošanai diagnostikas procedūrās.