„5-Diagnostics“ proteīnu stabilizatori, kas paredzēti fermentu preparātu, etalona plazmas materiālu un koagulācijas faktoru šķīdumu aktivitātes saglabāšanai un glabāšanas termiņa pagarināšanai farmaceitiskās kvalitātes kontroles un analīžu izstrādes jomā.
Olbaltumvielu stabilizācija ir ārkārtīgi svarīga hromogēnās koagulācijas analīžu sistēmās, kurās atšķaidītām fermentu koncentrācijām — Xa faktoram, trombīnam, proteīna C aktivatoram — ir jāpatur pilna aktivitāte visā analīzes norises laikā. Virsmas adsorbcija, degradācija sasaldēšanas un atkausēšanas procesā, kā arī oksidatīvā inaktivācija ir galvenie kļūdu cēloņi, kurus stabilizatori mazina.
5. Diagnostikas proteīnu stabilizatoru preparāti ietver liellopu seruma albumīnu (BSA) farmaceitiskās analītiskās kvalitātes līmenī, cilvēka seruma albumīnu (HSA) lietojumiem, kuros liellopu proteīns nav pieļaujams, kā arī uz polimēriem balstītus stabilizatoru šķīdumus koagulācijas enzīmu darba šķīdumu pagatavošanai.
BSA tiek izmantots kā nesējproteīns atšķaidīšanas buferos, lai novērstu atšķaidītu fermentu un antivielu šķīdumu adsorbcijas zudumu uz plastmasas virsmām — tas ir īpaši svarīgi 96-bedrīšu mikroplāksnēs, kur virsmas laukuma un tilpuma attiecība ir liela.
Stabilizatoru šķīdumi ir saderīgi ar „5-Diagnostics“ un „HYPHEN BioMed“ hromogēno substrātu analīzes sistēmām un ir validēti lietošanai farmakopejas heparīna iedarbīguma noteikšanas protokolos saskaņā ar USP 208. nodaļu un Ph. Eur. 2.7.12. Tikai pētniecības vajadzībām. Nelietot diagnostiskās procedūrās.
