HEMOCLOT™ Quanti.VL — kvantitatīvā APC rezistence / V faktora Leidenas mutācija
Apstrādā...

HEMOCLOT™ Quanti.VL — kvantitatīvā APC rezistence / V faktora Leidenas mutācija

Kods: ACK065K
Ražotāja preces numurs: CK065K
Produkta izmērs: komplekts
Atļauja: 510(k)
Cena:$385,00
Skaits
 

Produkta apraksts

Asins recēšanas tests V Leiden faktora (FV-L) kvantitatīvai noteikšanai, mērot APC rezistenci proteīna S klātbūtnē cilvēka citrāta plazmā. CE-IVD / 510(k).

Leidenas V faktora mutācija ir visizplatītākais iedzimtas trombofīlijas riska faktors — tā palielina venozās trombozes risku 3–8 reizes. Šis ir vienīgais pieejamais kvantitatīvais APC rezistences tests, kas tieši nosaka %FV-L koncentrāciju, nevis tikai skrīninga rādītāju.

  • Kvantitatīvs — nosaka %FV-L, atšķir homozigotus no heterozigotiem
  • Veikts proteīna S klātbūtnē fizioloģiskos apstākļos
  • Nepieciešams BIOPHEN™ V-L plazmas kalibrators (art. nr. 222401)
  • Atbilst CE-IVD un 510(k) prasībām

Produkta raksturlielumi

  • Kopējais analīzes ilgums: < 5 min
  • Noteikšanas slieksnis: < 1 %
  • Dinamiskais diapazons: no 0 līdz 100 %
  • Analīzes iekšējais koeficients (CV): < 3 %
  • Analīžu starpā novērotā variācijas koeficients (CV): < 5 %
  • Nav novērots nozīmīgs heparīna, bilirubīna un hemoglobīna ietekmes traucējums

Produkta sastāvdaļas

  

Produkta pielietojuma jomas

Aktivētā proteīna C iedarbībai rezistentā FV-L kvantitatīva noteikšana, lai diagnosticētu pacientus, kuriem ir R506Q FV mutācija (V-Leiden faktors) vai jebkura cita APC rezistentā FV mutācija.

Lietošanas instrukcijas

Analīzes sertifikāts (COA)