ZYMUTEST™ HIA IgGAM — vispārējais izotipu HIT skrīnings ar ELISA metodi (IgG/IgA/IgM)
Apstrādā...

ZYMUTEST™ HIA IgGAM — vispārējais izotipu HIT skrīnings ar ELISA metodi (IgG/IgA/IgM)

Kods: ARK040D
Ražotāja preces numurs: RK040D
Produkta izmērs: 96 testu komplekts
Atļauja: 510(k)
Cena:$999,00
Skaits
 

Produkta apraksts

Kvalitatīva vispārējā izotipa skrīninga ELISA metode visu izotipu (IgG, IgA, IgM) heparīna-PF4 antivielu noteikšanai cilvēka citrāta plazmā. Maksimāla jutība HIT skrīningā. CE-IVD / 510(k).

Nosaka visus antivielu izotipus, kas izraisa HIT/HITT, tostarp gadījumus, kuros ir tikai IgA/IgM, kurus IgG-specifiskie testi neatklātu. Pozitīvu rezultātu gadījumā jāveic ZYMUTEST™ HIA IgG (RK040A) tests, lai veiktu IgG-specifisku apstiprinājumu.

  • Visu izotipu (IgG + IgA + IgM) — maksimālā skrīninga jutība
  • 96 testu plāksnes formāts, CE-IVD un 510(k)

Produkta raksturlielumi

  • Kopējais analīzes ilgums: 2 stundas 15 minūtes
  • Robežvērtība:A450 ≥ 0,50
  • Dinamiskais diapazons:A450 līdz 3,0
  • Analīzes iekšējais koeficients (CV): 4–6 %
  • Analīžu starpā novērotā variācijas koeficients (CV): 5–8 %

Produkta sastāvdaļas

  • Mikro ELISA plāksne (12 sloksnes pa 8 bedrītēm)
  • 2x HIA parauga atšķaidītājs.
  • 3x HIA IgGAM pozitīvā kontrole.
  • 3x negatīvā kontrole.
  • 3x trombocītu lizāts.
  • 3x Anti-IgG (Fcγ)-IgM (µ)-IgA(α)-HRP IC
  • 1x konjugāta atšķaidītājs.
  • 1x mazgāšanas šķīdums.
  • 1x TMB.
  • 1 x 0,45 M sērskābe.
  

Produkta pielietojuma jomas

HIT/HITT attīstības riska novērtējums pacientiem, kurus ārstē ar heparīniem (nefrakcionētiem vai zemas molekulmasas heparīniem (LMWH)): antivielu klātbūtne ir HIT/HITT attīstības riska rādītājs.

Klīniskas aizdomas par HIT heparīna terapijas laikā.

Lietošanas instrukcijas

Materiāla drošības datu lapa (MSDS)

Analīzes sertifikāts (COA)