Фактор IX

Плазма с дефицитом фактора IX (FIX) от компании «5-Diagnostics» для использования в качестве субстрата в одноэтапных модифицированных тестах на свертываемость крови на основе АПТТ, предназначенных для измерения коагулянтной активности фактора IX.

Для проведения одноэтапного анализа свертывания по фактору IX требуется плазменный субстрат с дефицитом фактора IX, в котором все факторы свертывания присутствуют в нормальных концентрациях, за исключением фактора IX — в этом случае образование сгустка в тестовой системе полностью зависит от активности фактора IX, вносимой исследуемым образцом, эталонным стандартом или калибратором.

Плазма с дефицитом фактора IX (FIX) для диагностики «5-Diagnostics» получают путем специфической иммунодеплеции фактора IX из цитратной плазмы человека, полученной из крупного пула доноров, при этом остаточная активность FIX подтверждается на уровне ниже 1 % от нормы с использованием валидированного одноэтапного эталонного метода.

Лиофилизированную плазму восстанавливают с помощью очищенной воды и используют непосредственно в качестве субстрата в анализах активности фактора IX на основе APTT на ручных, полуавтоматических и полностью автоматических анализаторах свертываемости крови.

Плазма с дефицитом фактора IX является основным субстратом для систем анализа свертывания с использованием FIX, применяемых в научных исследованиях и при разработке тестов для препаратов заместительной терапии факторов свертывания крови при гемофилии B.

Сертификаты анализа для конкретной партии включают данные об остаточной активности FIX (МЕ/дл), общей концентрации белка и проверку совместимости реагентов. Только для научно-исследовательских целей. Не предназначено для использования в диагностических процедурах.