Реагенты-стабилизаторы белков от компании «5-Diagnostics» для поддержания активности и продления срока хранения ферментных препаратов, эталонных плазменных материалов и растворов факторов свертывания крови в рамках контроля качества фармацевтической продукции и разработки аналитических методов.
Стабилизация белков имеет решающее значение в системах хромогенных коагуляционных анализов, где разбавленные концентрации ферментов — фактора Xa, тромбина, активатора протеина C — должны сохранять полную активность на протяжении всего аналитического цикла. Поверхностная адсорбция, деградация в результате замораживания-размораживания и окислительная инактивация являются основными механизмами потери активности, которые смягчают стабилизаторы.
5. В число препаратов-стабилизаторов белка компании «Diagnostics» входят бычий сывороточный альбумин (BSA) фармацевтического аналитического качества, человеческий сывороточный альбумин (HSA) для применений, в которых не допускается использование бычьего белка, а также растворы стабилизаторов на полимерной основе для приготовления рабочих растворов коагуляционных ферментов.
BSA используется в качестве белка-носителя в буферных растворах-разбавителях для предотвращения адсорбционных потерь разбавленных растворов ферментов и антител на пластиковых поверхностях — это особенно важно при использовании 96-луночных микропланшетов, где соотношение площади поверхности к объему является высоким.
Растворы стабилизаторов совместимы с системами хромогенного анализа 5-Diagnostics и HYPHEN BioMed и прошли валидацию для использования в протоколах определения активности гепарина в соответствии с требованиями фармакопей (глава 208 USP и пункт 2.7.12 Европейской фармакопеи). Только для научно-исследовательских целей. Не предназначено для использования в диагностических процедурах.
