BIOPHEN™ FVIII:C — хромогенный тест (2 × 6 мл)
Обработка...

BIOPHEN™ FVIII:C — хромогенный тест (2 × 6 мл)

Code: A221406-CAN
Manufacturer’s Part Number: 221406
Product size: 2 x 6 mL
Сертификация: CE / HCL
Price: $924.00
Количество
 

Описание товара

Chromogenic assay for Factor VIII coagulant activity (FVIII:C) in citrated human plasma or therapeutic FVIII concentrates. Uses human Factor IX and Factor X reagents — validated for Emicizumab (Hemlibra®) "FVIII-like" activity measurement. CE-IVD.

  • Two working ranges: low range (0.5–25%) for severe hemophilia A, high range (2–200%) for moderate/mild and concentrates
  • Human FIX/FX design detects Emicizumab (Hemlibra®) FVIII-like activity
  • Traceable to WHO international FVIII standard via BIOPHEN™ Plasma Calibrator (222101)
  • 2 × 6 mL presentation

High-volume 2 × 6 mL format for hemophilia treatment centers. CE-IVD.

Характеристики продукта

  • Общее время проведения анализа: ≤ 10 мин
  • Detection Threshold:
      High Range: 10%
      Low Range: 0.2%
  • Dynamic Range:
      High Range: 5 to 200%
      Low Range: 1 to 25%
  • Внутрианалитический коэффициент вариации: от 3 до 5 %
  • Межлабораторный коэффициент вариации (CV): от 4 до 7 %
  • Number of Tests (Manual Microplate Method): 2 x 120 Tests
  • Reference Material: FVIII:C International Standard

Компоненты продукта

  • R1: 2 x 6 mL Human FX , lyophilized.
  • R2: 2 x 6 mL Activation Reagent, lyophilized.
  • R3: 2 x 6 mL Chromogenic Substrate specific for FXa (SXa-11), lyophilized.
  • R4+: 4 x 25 mL of Tris-BSA Buffer, ready to use.
  

Области применения продукции

Diagnosis of congenital or acquired Factor VIII:C deficiencies (Haemophilia A). Assay of Factor VIII:C activity, in citrated human plasma or in therapeutic concentrates, where Factor VIII:C activity must be measured. Follow-up of Factor VIII:C recovery in treated patients.

Associated calibrator and controls are available: BIOPHEN™ Plasma Calibrator (Ref A222101-CAN), BIOPHEN™ Normal Control Plasma (Ref A223201-CAN) and BIOPHEN™ Abnormal Control Plasma (Ref A223301-CAN).

Please Note: IVD Not for Sale in US. For US availability CLICK HERE.

Инструкция по применению

Паспорт безопасности материала (ПБМ)

Техническое описание/Технические характеристики

Сертификат анализа (COA)

  

Сопутствующие товары

Код Имя Цена  
A222101-CAN Калибратор плазмы BIOPHEN™ — многофакторный калибровочный эталон    $318.00  

   
A223201-CAN BIOPHEN™ Плазма для контроля нормальных значений — многопараметрический контроль качества (22 аналита)    $175.00  

   
A223301-CAN BIOPHEN™ Плазма с аномальными показателями — Многопараметрический контроль качества (патологический)    $175.00  

   
ADP040K-CAN FVIII:C Deficient Plasma (6 × 1 mL) — <1% Residual    $368.00  

   
A221402-CAN BIOPHEN™ FVIII:C — хромогенный тест (2 × 2,5 мл)    $525.00