ZYMUTEST™ HIA IgG — ИФА-анализ на антитела IgG к гепарину-PF4 для диагностики гепарино-индуцированной тромбопатии (HIT)
Обработка...

ZYMUTEST™ HIA IgG — ИФА-анализ на антитела IgG к гепарину-PF4 для диагностики гепарино-индуцированной тромбопатии (HIT)

Код: ARK040A
Артикул производителя: RK040A
Размер упаковки: набор из 96 тестов
Разрешение: 510(k)
Цена:$999,00
Количество
 

Описание товара

Качественный ИФА-анализ для выявления антител IgG к гепарину и PF4 (комплексов антигепарин/тромбоцитарный фактор 4) в цитратной плазме крови человека. CE-IVD / 510(k).

Антитела изотипа IgG наиболее тесно связаны с клиническим диагнозом гепарининдуцированной тромбоцитопении (ГИТ) и ГИТ с тромбозом (ГИТТ). Анализ, специфичный для IgG, обеспечивает более высокую клиническую специфичность по сравнению с анализами, охватывающими все изотипы. Для пациентов с подозрением на ГИТ через 5–10 дней после начала лечения гепарином.

  • IgG-специфичный — наивысшая специфичность в отношении клинически значимого HIT
  • Формат планшета на 96 лунок
  • Сертифицировано по стандарту CE-IVD и 510(k)
  • Для обеспечения максимальной чувствительности рекомендуется использовать в сочетании с ZYMUTEST™ HIA IgGAM (RK040D) для первичного скрининга

Характеристики продукта

  • Общая продолжительность анализа: 2 ч 15 мин
  • Пороговое значение:A450 > 0,30
  • Динамический диапазон:A450 до 3,0
  • Внутрианалитический коэффициент вариации: от 4 до 6 %
  • Межлабораторный коэффициент вариации (CV): от 5 до 8 %

Компоненты продукта

  • Микропланшет для ИФА (12 полосок по 8 лунок)
  • 2x разбавитель для проб HIA.
  • 3x положительный контроль IgG для HIA.
  • 3x отрицательный контроль.
  • 3x лизат тромбоцитов.
  • 3x анти-IgG (Fcγ)-HRP IC.
  • 1 шт. разбавитель для конъюгата.
  • 1 шт. моющего раствора.
  • 1 шт. TMB.
  • 1 бутылка серной кислоты объемом 0,45 м.
  

Области применения продукции

Клиническое подозрение на HIT во время лечения гепарином.

Гепаринозависимые антитела изотипа IgG тесно связаны с клиническим диагнозом HIT. Таким образом, тест ZYMUTEST™ HIA IgG обеспечивает более высокую специфичность в отношении клинического осложнения HIT, однако его чувствительность ниже, поскольку при его использовании могут остаться незамеченными случаи, связанные исключительно с изотипами IgM и/или IgA.

Инструкция по применению

Паспорт безопасности материала (ПБМ)

Техническое описание/Технические характеристики

Сертификат анализа (COA)