ZYMUTEST™ HIA IgGAM — ИФА-анализ для скрининга HIT с охватом всех изотипов (IgG/IgA/IgM)
Обработка...

ZYMUTEST™ HIA IgGAM — ИФА-анализ для скрининга HIT с охватом всех изотипов (IgG/IgA/IgM)

Код: ARK040D
Артикул производителя: RK040D
Размер упаковки: набор из 96 тестов
Разрешение: 510(k)
Цена:$999,00
Количество
 

Описание товара

Качественный ИФА-скрининг всех изотипов для выявления антител к гепарину-PF4 всех изотипов (IgG, IgA, IgM) в цитратной плазме человека. Максимальная чувствительность при скрининге на гепариновую иммунную реакцию (HIT). CE-IVD / 510(k).

Обнаруживает все изотипы антител, ответственные за HIT/HITT, включая случаи, связанные исключительно с IgA/IgM, которые могут быть пропущены при использовании тестов, специфичных к IgG. При получении положительных результатов следует провести подтверждающий тест с использованием ZYMUTEST™ HIA IgG (RK040A) для подтверждения наличия IgG.

  • Пан-изотип (IgG + IgA + IgM) — максимальная чувствительность скрининга
  • Формат планшета на 96 тестов, сертификаты CE-IVD и 510(k)

Характеристики продукта

  • Общая продолжительность анализа: 2 ч 15 мин
  • Пороговое значение:A450 ≥ 0,50
  • Динамический диапазон:A450 до 3,0
  • Внутрианалитический коэффициент вариации: от 4 до 6 %
  • Межлабораторный коэффициент вариации (CV): от 5 до 8 %

Компоненты продукта

  • Микропланшет для ИФА (12 полосок по 8 лунок)
  • 2x разбавитель для проб HIA.
  • 3x Положительный контроль HIA IgGAM.
  • 3x отрицательный контроль.
  • 3x лизат тромбоцитов.
  • 3x анти-IgG (Fcγ)-IgM (µ)-IgA (α)-HRP IC
  • 1 шт. разбавитель для конъюгата.
  • 1 шт. моющего раствора.
  • 1 шт. TMB.
  • 1 бутылка серной кислоты объемом 0,45 м.
  

Области применения продукции

Оценка риска развития HIT/HITT у пациентов, получающих лечение гепаринами (нефракционированным или НМГ): наличие антител является фактором риска развития HIT/HITT.

Клиническое подозрение на HIT во время лечения гепарином.

Инструкция по применению

Паспорт безопасности материала (ПБМ)

Сертификат анализа (COA)